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美疫苗公司诺瓦瓦克斯获16亿美元,年底交付1亿剂新冠疫苗

2020-07-07 22:22  澎湃新闻   - 

美国疫苗公司诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布获得美国政府16亿美元的支持,用于新冠疫苗研发和生产。
 
7月7日,诺瓦瓦克斯在官网宣布,已被选中参加 “曲率极速行动”(Operation Warp Speed,OWS),获得美国政府16亿美元的奖励,根据协议,这笔费用将用于诺瓦瓦克斯旗下候选新冠疫苗NVX CoV2373的后期临床研究,包括一项关键的3期临床试验,该试验将从2020年秋季开始,最多可容纳30000名受试者。
 
16亿美元还将用于候选新冠疫苗NVX CoV2373的大规模生产,根据协议,诺瓦瓦克斯在2020年末要交付1亿剂新冠疫苗。该协议还允许与美国政府达成增加生产和采购的后续协议,以支持OWS的疫苗生产目标。最新的联邦资金支持诺瓦克斯计划将提交文件给美国食品药品监督管理局 (FDA)。
 
美国卫生和人类服务部长Alex Azar称,“将诺瓦瓦克斯的候选药物添加到Warp Speed行动的多样化疫苗组合中,增加了我们在今年年底之前拥有安全,有效疫苗的可能性,今天16亿美元投资支持诺瓦克斯的候选疫苗,直到为美国人民生产1亿剂。”
 
“曲率极速行动”是美国政府发起的一项计划,该计划的目标是缩短研发新冠疫苗所需的时间,在2021年开始提供数百万剂安全有效的新冠疫苗。此前美国有线电视新闻网曾报道,特朗普政府的一名高级官员表示,OWS中的新冠疫苗获批,将免费提供给若是人群、基本公认以及任何想接种疫苗而负担不起的美国人。
 
根据诺瓦瓦克斯的官方介绍,NVX CoV2373是根据新冠病毒的基因序列设计的候选疫苗,是使用诺瓦瓦克斯的重组纳米粒子技术创建的,以产生源自冠状病毒刺突(S)蛋白的抗原,并包含Novavax的专利基于皂苷的Matrix-M™佐剂,可增强免疫应答并刺激高水平的中和抗体。在临床前试验中,NVX-CoV2373证明了抗体可以阻止刺突蛋白与病毒靶向的受体的结合,这是有效保护疫苗的关键方面。
 
NVX-CoV2373作为候选新冠疫苗,5月份在澳大利亚进行了1/2期临床试验,该实验有130名18至59岁的健康参与者,1/2期临床试验得到了流行病防范创新联盟 (CEPI)3.88亿美元的支持。此外,美国防部也正在投资 6000万美元 资金以促进NVX CoV2373的临床开发。
 
该疫苗预计将在7月底获得初步的免疫原性和安全性结果,此后第二阶段的临床试验将开始评估免疫性、安全性和降低新冠发病率。
 
根据路透社的报道,诺瓦瓦克斯预计其安全性试验结果将在下周左右发布,该公司的目标是在8月或9月开始中期试验,从10月开始进行III期试验。
 
诺瓦瓦克斯是纳斯达克上市的生物技术公司,主要研发用于预防严重传染病的创新疫苗。根据路透社的报道,这家总部位于马里兰州盖瑟斯堡的公司在冠状病毒疫苗的竞争中有点像黑马,因为此前该公司并未列入《纽约时报》报道的Warp Speed疫苗决赛名单,而这个名单包括Moderna、阿斯利康、辉瑞公司、强生和默克公司等知名企业。

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