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阿斯利康:新冠疫苗平均有效性达70%,明年产能30亿剂

2020-11-23 17:31   美国新闻网   - 

11月23日,阿斯利康宣布,其与牛津大学合作新冠疫苗AZD1222对新冠病毒有效,平均有效性达到70%。
 
平均有效率70%
 
根据官方声明,该结果的汇总分析包括来自英国的COV002 II/III期试验和巴西的COV003 III期试验的数据。阿斯利康介绍了两种给药方案的有效性结果。
 
当以AZD1222的一半剂量给药,间隔至少一个月再给予一次全剂量,这种给药方案(n = 2,741)显示出90%的疫苗功效。
 
另一种给药方案(n = 8,895),即两次全剂量,至少间隔一个月,显示出62%的功效。
 
两种给药方案(n = 11,636)的综合分析得出平均功效为70%。
 
此前,美国莫德纳宣布其mRNA新冠疫苗有效率达到94.5%,辉瑞/BioNTech也宣布其mRNA新冠疫苗有效率达到95%。无论是平均有效率还是给药方案的最高有效率,阿斯利康这款腺病毒新冠疫苗的有效率均mRNA疫苗较低。
 
阿斯利康称,所有结果均具有统计学意义(p <= 0.0001),更多的数据将继续积累,并将进行更多的分析,以完善功效的理解并确定保护的持续时间。
 
阿斯利康表示,一个独立的数据安全监控委员会确定,该分析达到了其主要目的,表明在接受两剂疫苗后14天或更长时间内,可防止发生新冠肺炎。
 
明年产30亿剂,2度至8度可存储
 
在安全性上,阿斯利康表示,尚未确认与疫苗相关的严重安全事件,两种给药方案对AZD1222的耐受性都很好。
 
对于疫苗的产能,阿斯利康表示,该公司正在快速发展生产中,在2021年可滚动生产多达30亿剂疫苗,不过尚待监管部门批准。
 
此前mRNA新冠疫苗遭遇的冷链难题,阿斯利康的新冠疫苗属于腺病毒载体疫苗,阿斯利康表示,该疫苗可以在正常冷藏条件下(2-8摄氏度/ 36-46华氏度)存储、运输和处理至少六个月,并可以在现有的医疗机构内使用。
 
阿斯利康表示,现在将立即准备将数据提交监管机构,向世界各地有条件或早日批准框架的当局提交。公司将向世界卫生组织寻求紧急用途清单,以加快在低收入国家获得疫苗的途径。同时,将对中期结果进行全面分析,以发表在同行评审的期刊上。
 
阿斯利康已拿到多个订单
 
早在今年4月30日,阿斯利康就宣布,和牛津大学携手开发新冠疫苗。根据阿斯利康全球官网资料,该疫苗的名称是ChAdOx1 nCoV-19,后来被称为AZD1222,是一种重组腺病毒疫苗。
 
该疫苗由牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)开发,并与牛津疫苗小组合作,使用了一种基于弱病毒版本的腺病毒的病毒载体,该病毒含有SARS-CoV-2穗蛋白的遗传物质。接种疫苗后,会产生表面刺突蛋白,如果后来感染身体,它会引发免疫系统攻击新冠病毒。
 
今年7月,牛津大学团队透露,已经已经进入三期临床试验阶段。在9月份,因为一名参与试验的志愿者出现不明原因的疾病,试验曾一度暂停,随后又在全球逐渐恢复。
 
在公布疫苗三期结果之前,阿斯利康已经拿到相关生产订单。
 
5月21日,阿斯利康宣布,已经签署了至少4亿剂的首批协议,迄今为止已经确保了10亿剂的总生产能力,并将于2020年9月开始首批交付。
 
同时,阿斯利康还宣布,从美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)获得了超过10亿美元的支持,用于从秋季开始开发、生产和交付该疫苗。该开发计划包括3万名参与者的三期临床试验和一项儿科试验。
 
6月4日,阿斯利康宣布与流行病防范创新联盟(CEPI)、疫苗联盟Gavi和印度血清研究所(SII)达成了具有里程碑意义的协议,其中与CEPI和Gavi达成了7.5亿美元的协议,以支持3亿剂疫苗的生产,采购和分销,并于今年年底开始交付。还与SII达成了许可协议,为中低收入国家提供10亿剂药物,并承诺在2020年底之前提供4亿剂药物。
 
6月13日,阿斯利康宣布与以德国、法国、意大利和荷兰为首的欧洲包容性疫苗联盟(IVA)达成协议,将提供多达4亿剂牛津大学的新冠疫苗,并于2020年底开始交付。

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