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强生推迟向欧盟提供新冠疫苗,暂停临床试验疫苗接种

2021-04-14 14:03  澎湃新闻   - 

在美国和南非叫停强生新冠疫苗接种后,强生主动按下了在欧洲疫苗接种“暂停键”。
 
当地时间4月13日,美国强生公司发布声明,称决定主动延迟向欧盟提供其新冠疫苗,并在所有新冠疫苗临床试验中暂停接种。
 
近期,强生新冠疫苗被曝不良反应事件,其中包括少数接种者出现伴有血小板减少的血栓。
 
据新华社报道,4月13日,美国疾病控制中心(CDC)和美国食品药品监督管理局(FDA)发表联合声明说,鉴于美国已报告6例因接种强生新冠疫苗出现罕见严重血栓病例,建议暂停接种强生新冠疫苗。声明说,6例病例均为18岁至48岁的女性,她们在接种强生疫苗后6至13天出现脑静脉窦血栓形成并同时伴有血小板减少症。这种副作用“极为罕见”,其治疗方式与常见血栓不同。   
 
美疾控中心数据显示,截至4月12日,美国已接种的强生疫苗超过680万剂。   
 
强生公司在一份声明中表示:“我们注意到,有小部分接种者出现了血栓和血小板降低的罕见症状。”强生称,这是极为罕见的情况,美国卫生机构正在审查6例美国报告病例的数据。此外,强生已决定在欧洲主动延迟提供其新冠疫苗,并在所有新冠疫苗临床试验中暂停疫苗接种,同时更新研究人员和参与者的指南。
 
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇13日在白宫记者会上说,暂停接种强生疫苗是出于谨慎考虑,可以让相关机构进一步了解出现不良反应的患者状况及副作用发生机制等。他表示,出现这种副作用的概率极低,因此已接种强生疫苗的群体不必焦虑,但需留意接种3周内是否有严重头痛、呼吸短促、腹痛、腿痛等症状,如出现严重副作用要及时就医。
 
强生新冠疫苗属于腺病毒载体疫苗,由美国强生公司旗下杨森制药公司研发,今年2月,美国FDA批准该新冠疫苗紧急授权使用;3月,欧盟批准有条件使用单剂强生新冠疫苗。
 
这不是腺病毒载体第一次遭受血栓等不良反应。此前阿斯利康与牛津大学合作新冠疫苗也有接种者出现血栓。4月7日,欧洲药品管理局和世界卫生组织发布声明称,阿斯利康疫苗与罕见血栓可能存在关联。
 
环球网援引《纽约时报》报道称,正如阿斯利康疫苗副作用对欧洲的影响一样,强生疫苗的问题很可能也会为美国的全民接种工作带来更多麻烦。相比辉瑞和莫德纳两种疫苗产品,强生疫苗只需注射一次,且对物流和贮存的要求不高,更适合面向大众。而在眼下,美国多州均出现疫情反弹,且不少民众本就对疫苗心存偏见,最新事态恐怕会导致民众的抵制接种情绪增加。

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