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世界卫生组织批准科兴生物有限公司生产的疫苗,这是中国生产的第二种疫苗

2021-06-04 10:52   美国新闻网   - 

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在这幅2021年5月21日拍摄的图片中,可以看到管后边的科兴公司的标志路透社

 
世界卫生组织(世卫组织)周二表示,已批准制药商科兴生物科技有限公司生产的新冠肺炎疫苗上市紧急使用,为中国第二次在贫困国家使用疫苗铺平了道路。

世卫组织紧急上市是向国家监管机构发出的关于产品安全性和有效性的信号。这也将使疫苗被纳入COVAX全球项目,该项目主要为贫困国家提供疫苗,由于印度暂停出口,这些国家面临着严重的供应问题。

独立专家小组在一份声明中表示,建议科兴生物为18岁以上的成年人接种疫苗,2-4周后再接种一次。没有年龄上限,因为数据表明它可能对老年人有保护作用。

世卫组织的技术咨询小组于5月5日开始开会,在审查了关于科兴生物疫苗安全性和有效性的最新临床数据以及该公司的生产实践后做出了决定。

在5月7日由国家支持的国药集团开发的疫苗获得批准后,这是中国研制的第二种疫苗,赢得了世卫组织对抗新冠肺炎的上市。

康希诺物制品公司生产的第三种中国疫苗已经提交了临床试验数据,但世卫组织尚未安排审查。

科兴生物制品公司表示,截至5月底,该公司已在国内外提供了超过6亿剂疫苗,并已注射了超过4.3亿剂疫苗。

世卫组织表示,疫苗效力结果显示,该疫苗在51%的接种者中预防了症状性疾病,在100%的研究人群中预防了严重的新冠肺炎病和住院治疗。

世卫组织独立的战略咨询专家小组(SAGE)此前在一份审查文件中表示,多国三期临床试验中的疫苗效力从51%到84%不等。

印度尼西亚卫生部5月12日表示,对接受疫苗的12万名医护人员的研究发现,疫苗在预防症状性疾病方面有94%的效果。

在一项初步评估中,SAGE小组发现,这种疫苗在预防60岁以下成年人的新冠肺炎病方面是有效的,但缺乏一些关于严重副作用风险的高质量数据。

它列举了怀孕安全性、老年人安全性和临床保护、潜在疾病以及通过授权后安全监测检测到的罕见不良事件评估方面的证据差距。

SAGE专家向各州发布政策建议和剂量指南,上个月审查了科兴生物的临床数据。

中国已经在国内接种了数亿剂国药和科兴生物疫苗,并出口到许多国家,特别是拉丁美洲、亚洲和非洲。

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