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新型癌症治疗法CAR-T在中国获批上市!打针即可杀死癌细胞

2021-07-10 11:21  名医在线网   - 

6月22日,国家药监局(NMPA)官网公示显示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基伦赛注射液(axicabtagene ciloleucel)已正式获批。这意味着,中国迎来了首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。

什么是CAR-T细胞治疗?

CAR-T细胞治疗早在2012年就备受瞩目——

处于血癌晚期的美国女孩艾米丽·怀特海德,在医生的推荐下尝试了CAR-T细胞治疗,完全杀死了她身体中的癌细胞,从死神受众挣脱了出来。CAR-T治疗技术也因此在2013年被《科学》杂志评为世界十大科学进展之首

CAR-T细胞治疗为什么能产生这样的效果?这就不得不说说,癌细胞在体内蔓延的过程!

在我们的人体免疫系统中,有种叫做“T细胞”的战斗先锋,负责攻击清除体内的异常分子,维护身体健康,而癌细胞也在它们的攻击范围之内。

但癌细胞十分狡猾,在和T细胞作战的时候,会通过不断变异获得伪装技能,让T细胞将其错认为正常细胞,从而在身体里发展壮大。

而CAR-T细胞治疗的思路,就是让T细胞升级辨别癌细胞的能力,对其做到精准打击。

首先研究人员会对患者基因进行检测,分析其癌细胞的信息特征。然后再采集患者血液,提取T细胞,在体外给T细胞装备道具“CAR”(即嵌合抗原受体),将变异后的癌细胞信息传输给T细胞,从而让T细胞提高了识别能力,升级为CAR-T细胞。这样的CAR-T细胞既携带了识别肿瘤的“导航头”又增强了杀伤肿瘤的“弹药库”。

如果使用的是我国产品阿基伦赛注射液,那么当CAR-T细胞在体外培养到足够数量后,研究人员会将其重新注射回患者体内,让CAR-T细胞在体内精准清除癌细胞。

根据患者的体型大小,所需的CAR-T细胞数量从上亿个到上百亿不等,这批经过进化的CAR-T细胞来势汹汹,可以凭借提升的数量、火力而将癌细胞一举消灭。

我国CAR-T细胞能治疗哪些癌症?

对于传统治疗方法束手无策的癌症患者,CAR-T提供了一种新的治疗手段。

但遗憾的是,目前的临床研究主要的针对的是血癌以及淋巴瘤。

我国复星凯特获批的CAR-T细胞治疗产品阿基伦赛注射液(axicabtagene ciloleucel)可以用来治疗曾接受二线或以上系统性治疗后复发的血液肿瘤,或者难以治疗的成人B细胞淋巴瘤患者。

现上市的所有CAR-T细胞治疗产品,对实体肿瘤的治疗效果都不甚理想,如何能将其应用在更广阔的治疗领域上,是医学界面临的重大的挑战。

普通人能用上这种治疗方法吗?

全球第一个获批的CAR-T细胞治疗产品Kymriah

很难!

之前已经提过,进行CAR-T细胞治疗,研究人员会对患者基因进行检测,分析其癌细胞的信息特征,并提取患者自身的T细胞。

这就意味着每批CAR-T细胞全都是患者的私人定制产品,每个患者是一个独立批次。

虽然阿基伦赛注射液已批准上市,但还没有确切的定价,根据国外最早上市的CAR-T产品Kymriah高达47.3万美元(约305万人民币)的定价来看,业内人士评估阿基仑赛注射液的初始定价或许超过100万人民币。

哪怕比之国外产品阿基伦赛注射液价格不足三分之一,但对很多家庭来说仍然是一个天文数字。

作为个体化的精准医疗,CAR-T疗法无法大规模生产,也就无法通过规模化量产来降低成本。如何通过降低成本来惠及更多患者,这是一个全球性的挑战。

CAR-T疗法对人体有害吗?

CAR-T疗法具有个体化、疗效好的治疗优势,但并非对人体没有任何伤害。

根据临床研究,CAR-T疗法会产生不容忽视的毒副作用,其中特别要说明的是细胞因子释放综合征及神经毒性。

CAR-T细胞接触带有肿瘤抗原的细胞后大量增殖,并对肿瘤细胞大量杀伤时,在此过程中产生一系列细胞因子,一旦细胞因子过多,在体内形成风暴,就会对患者身体造成系列性相关损害。

患者会因此表现出高热、乏力、疲劳、肌痛、恶心、厌食、心动过速、低血压、毛细血管渗漏、心功能不全、肾损害、肝衰竭、弥漫性血管内凝血等症状。

这些症状被统称为细胞因子释放综合征。

而神经毒性是即细胞因子释放综合征之后,与CAR-T细胞治疗相关的第二常见不良事件。治疗过程中,患者可能出现注意力不集中、震颤、轻度表达性失语和书写障碍等不良反应。

目前,我国CAR-T细胞产品的上市,是一次阶段性的进展。CAR-T细胞在治疗肿瘤方面非凡的潜力,还有待更多人来挖掘。

 
 

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