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中国上市创新药物数量持续攀升 化解民生痛点 造福肿瘤患者

2021-08-31 16:11  中国新闻网  姜雨薇

  上海8月22日电(记者 陈静)21日在上海举办的泰圣奇®非小细胞肺癌联合治疗适应症全国上市会上,多位医疗界专家深入解读了全球创新药物在中国加速可及背后的原因。

  过去,国外创新药进入中国市场需要经过较长的审批时间,有的创新药在国外上市多年后才被正式引进中国,一定程度上影响了国内患者接受国际先进药物治疗的机会。随着近年来中国药品审评审批制度改革不断深化,“救命药”优先审评审批政策不断完善和落实,整个审批流程大幅提速。这使得在中国上市的创新药物,尤其在肿瘤治疗领域的数量持续攀升,进一步拓宽癌症患者及家庭的治疗选择,化解民生痛点。

  上海交通大学附属胸科医院陆舜教授指出:“中国速度的背后,见证了中国医生团队临床研究水平的提升,帮助中国数据在国际学术界大放异彩。”他直言,尤其在如今发展迅速的肺癌免疫治疗领域,中国的临床专家团队正在与国家一起,为患者带来各种与全球同步的治疗方案,最大化肺癌患者的临床获益。

  据了解,近年来,伴随着中国临床医生的学术研究能力与临床水平的稳步提升,由中国医生团队参与的临床试验数据更多地被国外所认可。以肺癌领域的全球IMpower132研究为例,在其主要研究者陆舜教授及其团队的带领下,中国队列研究成功开启并纳入了163例本土患者。

  当下,创新药的审批加速,意味着全球新药在中国上市将节省时间和成本。广东省人民医院杨衿记教授指出:“随着更多全球临床试验在中国的开展,更多恶性肿瘤等重大疾病的患者将有望更早、更快地使用到与国际接轨的先进的治疗药物。”

  与此同时,中国的临床医生孜孜以求开展诸多探索,助力中国的整体临床试验能力从“跟跑”到“领跑”,开始在国际临床研究领域发挥重要的影响力。浙江大学医学院附属第一医院周建英教授提到:“越来越多的中国患者临床、队列数据被全球研究采纳。反言之,同样正是基于中国患者的数据优势,为创新药物的在华审评审批提供了重要且直接的学术基础,推动了全球创新药物在国内的快速患者可及,最终成就了新药审批的‘中国速度’。”

  肺癌是中国发病率和死亡率增长最快的恶性肿瘤之一。中国人民解放军第960医院王宝成教授介绍:“非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌患者的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低,患者生存时间和生活质量亟待提高。”肺癌治疗在过去30年间取得了突破性进展,从传统手术、化疗、放疗、靶向治疗,再发展到了如今的免疫治疗。近十年来,免疫治疗正在重新塑造肺癌治疗格局,特别是发病率更高的非小细胞肺癌,正在经历着治疗方式的巨大变革。首都医科大学附属北京友谊医院曹邦伟教授表示:“近年来,中国的临床医疗团队瞄准肺癌的免疫药物研究,积极探索新的联合治疗策略和诊疗模式,为患者不断创造‘创新方案’,让他们拥有了更多的治疗选择权和药物可及性。”

  采访中,记者了解到,随着全球对肺癌研究的不断深入,如今多种联合治疗手段已经成为一种趋势。随着免疫治疗的不断创新和突破,免疫治疗联合化疗已经成为非小细胞肺癌一线标准治疗之一,可以帮助患者长期生存,为这部分患者的治疗带来了新希望。

  复旦大学附属中山医院葛棣教授认为:“IMpower132研究中国队列的中位无进展生存期获益更明显,相信随着医疗的不断发展,创新免疫疗法可以与更多优质治疗方案强强联合,让肺癌的临床治疗水平不断提高,开创中国非小细胞肺癌的诊疗新格局,造福更多中国患者。”

  复旦大学附属中山医院胡洁教授强调:“IMpower132研究中惊艳的中国患者数据,为创新药物加速获批上市带来强大的支持,让中国肺癌患者有机会与全球同步获益于全新治疗方案,拥有了更多的治疗选择。”

  罗氏制药中国肿瘤第二事业部总经理陈少峰表示:“相信,随着研发管线上的不断投入,以及与中国临床医生团队的携手并进,越来越多的中国肺癌患者将会从更多创新治疗手段中获益。”(完)

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