【侨报特约记者萨萨5月23日报道】在世界新冠肺炎疫苗研发竞速之下，22日，国际学术期刊《柳叶刀》在线发表全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果，显示安全且能诱导免疫反应。该论文的通讯作者是中国工程院院士陈薇。
2月1日，中国科研人员展示新型冠状病毒mRNA疫苗研发实验过程。（图片来源：中新社）
108个志愿者全部产生免疫应答
22日，《柳叶刀》在线发表中国陈薇团队关于全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果。研究结果显示，一期临床108个志愿者全部有显著的细胞免疫应答，这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。
根据研究描述，在志愿者接种以腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗后，ELISA（酶联免疫吸附试验）抗体和中和抗体自接种第14天开始出现明显增长，并在接种后第28天到达峰值。特异性T细胞反应在接种后第14天到达峰值。这说明疫苗接种者在接种疫苗的28天后具有了可耐受和免疫原性。
研究称，在108名（低剂量组、中剂量组和高剂量组各36人）受试志愿者中，有30名低剂量组、30名中剂量组和27名高剂量组成员报告了在接种后7天内出现至少一种不良反应。最常见的不良反应是发烧、疲劳、头痛和肌肉疼痛等。在所有不良反应报告中，大多数报告都是不良反应为轻度或中度的，并且在接种后28天内没有出现严重不良反应的报告。
对这一结果，《柳叶刀》主编理查德·霍顿也通过社交媒体进行了分享，并赞叹：首次对此新冠病毒疫苗的人体实验结果发现，它具有良好的安全性和耐受性，并且能够诱导快速的免疫反应。“这些结果代表着一个重要的里程碑。”
值得注意的是，此次发表的研究结果仅评估了受试者28天的情况，而最终的试验结果将基于对受试者6个月情况的评估。
中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇表示，这些结果是一个重要的里程碑，证明重组腺病毒5型载体新冠疫苗是有潜力的候选疫苗。但她同时强调，对上述结果应谨慎解读。“研制新冠疫苗的挑战是前所未有的。疫苗能触发上述免疫反应，并不一定意味着可以保护人类免受新冠感染。这一结果显示开发新冠疫苗的前景是有希望的，但我们离这种疫苗的普及还有很长的路要走。”
陈薇是第一个接种者
陈薇是中国抗病毒药物研究领军人物。去年11月增选为中国工程院院士。陈薇团队研制的上述重组新冠疫苗于3月16日通过临床研究注册审评。她是第一个接种这种疫苗的人。
据悉，陈薇院士团队研制的上述重组新冠疫苗II期临床试验已于4月12日启动，是当时全球唯一进入II期临床试验的新冠病毒疫苗。4月25日，陈薇院士透露，新冠疫苗II期临床试验的508个志愿者已经注射完毕，正处于观察期，如果一切顺利，将在5月份揭盲。
有效的疫苗被视为控制新冠病毒大流行的长效解决方案。目前，中国另有四款进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗也在进行中。同时，全球多个机构加入新冠病毒疫苗的研发竞速，有超过100种新冠候选疫苗正在研发中。（完）
