总统特朗普(Donald Trump)要求美国民众将麻疹、腮腺炎和风疹疫苗分开接种,但这一政策面临一个直接障碍:目前美国根本没有任何一种单独针对上述疾病的疫苗获得许可。专家表示,即便最终推进,这些单独疫苗可能也需要多年时间才能上市。
据路透社报道,目前,默克公司(Merck & Co)和葛兰素史克(GSK)获准在美国生产麻疹、腮腺炎和风疹三联疫苗(MMR)。自默克2008年停止生产单独疫苗以来,美国就一直没有这三种疾病的单独疫苗,其他大多数国家也不常规使用单独接种方案。
默克和葛兰素史克均表示,没有已发表的科学证据支持将三联疫苗拆分使用,而数十年的研究则证明联合疫苗具有安全性。
默克公司表示,即使利用目前的加速审批渠道,单独疫苗仍可能需要数年时间,最长可能需要10年,才能满足美国食品药品监督管理局(FDA)的安全性和有效性要求,并完成生产和商业化。
特朗普周一签署行政命令,要求减少儿童疫苗接种种类,并称此举将为美国儿童提供“黄金标准”保护。根据行政命令,一旦这些单独疫苗在美国国内上市,现有的麻疹、腮腺炎和风疹三联疫苗应改为分别接种三种单独疫苗。
特朗普周一在新闻发布会上还暗示疫苗会导致自闭症,但目前没有科学证据证明二者存在关联。公共卫生专家警告称,这项行政命令可能加剧公众对疫苗的疑虑,使更多儿童暴露于本可通过疫苗预防的疾病之中。
美国疾病控制与预防中心(CDC)以及多个主要医学组织长期以来一直推荐MMR联合疫苗,因为这种方式能够减少儿童需要接受的注射次数,也降低儿童因漏接其中一种疫苗而无法获得保护的风险。
美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)主席安德鲁·拉辛(Andrew Racine)医生表示,理论上可以将MMR疫苗拆分成三种单独成分,但每一种疫苗都必须分别生产和进行测试。
他说,这一过程“可能还需要10年左右”,而且目前没有迹象表明疫苗生产商有意这样做。
曾任FDA首席科学家的杰西·古德曼(Jesse Goodman)表示,仅为三种单独疫苗建立生产流程并获得监管批准,就可能是一个耗时且成本高昂的过程。
他说,生产商将需要制造和灌装大约三倍数量的疫苗瓶剂。“他们不可能有闲置的生产设施在那里等着使用,因此可能需要改造现有工厂,甚至增加新的产能。”
不过,一名白宫官员周一表示,特朗普政府将与私营部门合作,为家长提供单独接种疫苗的选择,并依靠市场机制推动这一方案。
这名官员说,目前“有很多美国人和美国父母希望看到更多选择”。
专注于疫苗政策的加州大学旧金山分校法学教授多丽特·雷斯(Dorit Reiss)表示,过去新疫苗获得许可至少需要10至18个月。考虑到特朗普目前已经进入四年总统任期的后半段,疫苗生产商可能会选择暂缓执行这一政策。
雷斯说,如果企业并不真正希望推出单独疫苗,这项计划甚至可能无法实现。“企业可能会想,‘我们就等这一届政府任期结束……也许不值得投入资金。’”





